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如何保持洁净室的洁净度

发布时间:2021-04-29 22:39:14 丨 浏览次数:

如何保持洁净室的洁净度

 如何保持洁净室的洁净度(图1)

(1)保持空调房间的正压值。如果房间出现负压或正压值低于邻室,室外和周围房间的空气便会由门窗缝渗入,尤其在净化空调系统中,净化等级高的要比其它房间的正压值要高。医药设计洁净度比非洁净区至少大于10帕,不同洁净度之间大于10帕。

(2)要保证空调房间气流组织的合理性。气流组织如果被破坏,不但室内的温度分布受影响,而且因为蜗流过多,使墙角、地面附近的不洁气流扩散到室内工作区。因此,空调房间内的工作台,设备的布置要考虑到气流组织的合理性。设备不能把回风口挡住,回风口百叶严禁乱动。

(3)净化房间一定要保证有三级过滤:粗效、中效、和高效过滤。要加强净化空调的管理。工作人员应遵守制度和操作规程,保证室内的卫生达到净化要求。

(4)经常或按期清洗、更换空气过滤器,新风入中粗效、中效泡沫塑料过滤器要经常清洗。当中效过滤器的终阻是初阻的二倍或限定值时,应进行清洗。高效过滤器阻力过大时,应该更换。泡沫塑料过滤器清洗后,应该测定。

(5)保持空调处理设备,空调机房的清洁。

(6)定期测定室内的含尘量和正压值。

我方在根据《中国药典》2015年版第四部及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP),对于B、C、D级洁净室,采用非单向流,末端采用过滤效率99.995%-99.999%的H14高效过滤器,保证B级55次,C级25次,D级15次的换气次数,利用洁净空气对房间内的空气进行稀释,以此来达到相应的洁净度要求。

对于A级洁净室,采用单向流,末端采用过滤效率99.995%-99.999%的H14高效过滤器,面风速保证在0.36-0.54m/s,将空气中的颗粒物垂直压迫吹离工作区域,保证工作区域A级的洁净度要求

 



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