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GMP微生物实验室设计的基本思路和要求

发布时间:2022-11-15 20:26:26 丨 浏览次数:

GMP微生物实验室设计的基本思想是经济实用的。净化要求水平为10000。实验室设计包括实验前的准备工作,如第一班、第二班、阵风和缓冲区。采用人流和物流分离的原则,减少实验污染,确保安全。

GMP微生物实验室设计

A、 该布局紧凑合理,满足实验室运行和空气清洁度等级的要求。同时,考虑到实验室要求、开发和运营成本,它力求科学和经济。

B、 洁净室入口处设置了空气淋浴间,可以有效去除人体携带的灰尘,减少洁净室内的灰尘量。同时,空气淋浴间还起到气闸的作用,防止不洁空气通过门进入洁净区。

C、 洁净室需要向房间供应一定比例的新鲜空气,经过净化和过滤后进入每个实验室,以补偿排出的空气,并确保正压和工作人员的需求。

D、 对于不同清洁度的区域,应通过风量调节阀控制风量和回风频率,并调整压力梯度,以确保气流和“清洁”区域流向“污染”区域。洁净室不同级别之间的压力差应为≥ 5pa,洁净室与室外的压差应为≥ 10pa。

E、 洁净室配有紫外线灯消毒装置。

F、 传送窗由不锈钢制成,机械联锁并配有消毒装置。

G、 观察窗为气密清洁窗,门为气密洁净门。

GMP微生物实验室设计

微生物实验室设计的基本要求:

(1) 制备室制备室用于制备培养基和样品处理。房间内设有试剂柜、储存器具或材料的专用柜、实验室工作台、电炉、冰箱、给排水、电源等。

(2) 洗涤室用于洗涤器皿等,因为使用过的器皿已经被微生物污染,有时会出现致病微生物。因此,在条件允许的情况下,尽量设置洗手间。室内应备有加热器、蒸锅、洗涤用具的盆和桶,以及各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

(3) 灭菌室灭菌室主要用于培养基和各种器具的灭菌。房间应配备高压蒸汽灭菌器、烤箱和其他灭菌设备和设施。

(4) 无菌室无菌室,又称接种室,是一个用于系统接种、细菌纯化和其他无菌操作的特殊实验室。在微生物学工作中,菌株的接种和移植是一项重要的操作。该操作的特点是确保菌种纯净,防止杂菌污染。在一般环境的空气中,由于存在许多灰尘和杂菌,很容易造成污染,这大大干扰了疫苗接种工作。


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